药物结晶工艺研究是制药工程和化学工程中的一个重要领域,它涉及药物活性成分(API)从溶液中结晶的过程,以及如何通过控制结晶条件来优化药物的物理化学性质。
结晶过程涉及内容有:
溶解度与过饱和度:药物在溶剂中的溶解度是结晶过程的基础。过饱和度(即溶液中溶质浓度超过饱和浓度的部分)是结晶的驱动力。
成核与生长:结晶过程包括成核(形成初始晶核)和晶体生长(晶核逐渐长大)两个阶段。
异质成核与均质成核:成核可以在溶液中自发发生(均质成核),也可以在异质表面上发生(异质成核),后者通常需要较低的能量障碍。 药物结晶工艺研究通过实验和理论模型相结合的方法,深入理解药物结晶过程中的成核、生长、溶解和聚集现象。这些研究不仅有助于提高药物的质量和生产效率,还在药物开发和工艺放大中发挥重要作用。
H.E.L 药物结晶工艺研究—PolyBLOCK.pdf