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结晶无疑是制药工业历史上最重要的分离和纯化过程操作之一。精细化工行业也存在许多相似之处。
结晶是一个非常复杂的过程，因为它涉及许多同时发生的现象，例如成核、生长、晶体的破碎和聚集，而晶体的纯度和物理性质（如形态、晶体尺寸分布、堆积密度、产品过滤性以及干燥固体的流动性）显著受到操作条件选择的影响。通常认为，只有通过在整个结晶过程中控制实际操作点在介稳区内（介稳区由溶解度曲线和过饱和度曲线之间的区域定义），才能真正实现获得期望质量产品的结晶控制。
结晶动力学研究：
⚫ 成核速率：描述单位时间内生成晶核的数量，受过饱和度、温度、搅拌速率等因素影响。
⚫ 晶体生长速率：描述晶体尺寸随时间的变化，同样受过饱和度、温度和搅拌速率等因素影响。
⚫ 晶体形态：晶体的形状和尺寸，影响药物的溶解度、稳定性和生物利用度。
⚫ 粒径分布：晶体颗粒的大小分布，影响药物的加工性能和最终产品的质量。 通过结晶动力学研究不仅有助于提高药物的质量和生产效率，还在药物开发和工艺放大中发挥重要作用。
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